全球的研究人員正在抓緊時間尋找對抗COVID-19的疫苗。一些候選疫苗已經進行最後期的臨床試驗，以測試它們保護大眾免受新冠病毒（SARS-CoV-2）感染的效用。專家預測2020年底或2021年初，至少會有一款既安全又有效的疫苗即將面世。

除了藥物本身的研發以外，相關單位還加快了疫苗生產和分配的速度。以下將講解關於新冠病毒疫苗的展望以及現時的進度。（注：由於篇幅過長，本文將分為三個章節，敬請留意！）

最近今天，我們來跟大家談談關於疫苗價格、疫苗有效性，以及疫苗的後續發展和潛在風險等相關議題：

1. 疫苗的價格？

目標是全免。CDC表示，聯邦政府已經運用納稅人的錢預購了數億劑疫苗，而這些疫苗將免費供應給美國人民。

疫苗供應者可以收取注射疫苗的管理費用，但該費用應由公共或私人保險支付，如沒有保險的人士則由政府的救濟基金支付。

2. 如果疫苗不是100%有效，我還會感染COVID-19嗎？

有可能會發生，儘管有關疫苗功效的更多細節（尤其對亞族群）應在臨床試驗的第三階段和審後監測中出現。Schaffner說：「這是接受者在注射疫苗時必須理解的事情。疫苗所提供的是保護，而不是如盔甲一般的功能。」

他最想說的是：即使您捲起衣袖注射了疫苗，並不代表可以丟下口罩，或無視其他預防措施，例如保持社交距離和洗手等。Schaffner表示，繼續在未來的一段時間中實行這些措施，對病毒控制非常重要。

另一個考慮因素則是獲許可的疫苗可能需要前後兩次注射，每劑相隔數週時間，這樣將延長其對注射疫苗者產生效用的時間。（Johnson & Johnson的一劑疫苗則是例外。）目前還不清楚疫苗可持續免疫多久的時間。Goodman補充說：「在我們完成以上所有工作之前，人民有可能需要強化注射劑量。」

3. 為甚麼疫苗研發過程需要這麼久的時間？

杜克大學的Moody說：「儘管時間表看來似乎很漫長且令人沮喪的低效率，但新冠病毒疫苗的進展速度是前所未見的。」

疫苗研發一般需要10到15年的時間。直到目前為止，最快的是腮腺炎疫苗，其研發過程花了4年時間。而且，疫苗獲批後可能需要數月至數年的時間，才能擴大製造和生產規模以廣泛分配。但是美國在這方面已經搶先開始。

Moody說：「 (有關當局) 對這種病原體採取行動的反應比對歷史上任何其他病原體都要快，我認為人民明白這一點是非常重要的。 這種病毒在12月於中國首次報導，到了3月我們已經在討論設立第一期的臨床試驗……我認為醫學界和每一位的反應速度，實際上快得令人驚訝。」

4. 如果科學家不能提供有效的新冠病毒疫苗該怎麼辦？

目前出現這個情況的機會不大，但還是有可能的。Moody說，這就是就COVID-19進行治療的重要原因。

Moody談及流感的抗病毒治療方法：「如果我們擁有如Tamiflu般但能夠針對新冠病毒的藥物就好了，那麼人們在遇上風險時可服用它而受到保護，或者在早期患病時服用便可以減輕疾病或縮短病程。」

目前，FDA已批准抗病毒藥物remdesivir(瑞德西韋)用以治療某些因COVID-19住院的患者。當局亦已發佈EUA給用於康復患者的血漿，以治療因疾病而住院的患者，以及單株抗體藥物bamlanivimab療法，用於治療輕度至中度COVID-19病例的非住院患者。

世界衛生組織還發佈了指引，建議使用平價且常見的Corticosteroid（皮質類固醇）治療COVID-19的重症患者。在幾項臨床試驗進行分析後發現：Corticosteroid可降低COVID-19住院患者的死亡風險。但是新指引強調，類固醇不應用於治療患有輕度疾病症狀的患者。

編者註：本文最初於5月1日發佈，現已更新以送上新的資訊。

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• 新的聯邦法規讓 COVID-19 疫苗變免費
• 老年人、少數族裔在 COVID-19 疫苗試驗中代表性不足

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本文原作者：Rachel Nania

編譯：Regina Ngan
原文鏈接：https://www.aarp.org/health/conditions-treatments/info-2020/coronavirus-vaccine-research.html

本文內容由AARP樂齡會原創，版權所有。未經同意不得轉載。

全球的研究人員正在抓緊時間尋找對抗COVID-19的疫苗。一些候選疫苗已經進行最後期的臨床試驗，以測試它們保護大眾免受新冠病毒（SARS-CoV-2）感染的效用。專家預測2020年底或2021年初，至少會有一款既安全又有效的疫苗即將面世。

除了藥物本身的研發以外，相關單位還加快了疫苗生產和分配的速度。以下將講解關於新冠病毒疫苗的展望以及現時的進度。（注：由於篇幅過長，本文將分為三個章節，分別於今天、明天和後天相繼發布，敬請留意！）

今天，我們先跟大家探討什麼是疫苗、現有哪些領先疫苗以及疫苗何時面世等問題。

1. 究竟，疫苗是甚麼？

疫苗可以幫助人們增強對傳染病的免疫力。它的運作形式是刻意將非活性的致病細菌注入人體。這樣便可刺激其免疫系統從而產生抗體，這種蛋白質可以協助保護病人，即使遇到真正的細菌，也可以防止受到感染。

杜克大學醫學院的兒科以及免疫學副教授、杜克人類疫苗研究所的首席研究員Tony Moody博士解說：「我們可以將其視為對免疫系統的訓練：將它送到健身房，為將來可能遇到真實狀況時作好應對的準備。基本上，疫苗所做的事就是在您真的遇到實況前教會免疫系統該如何處理這些事，這樣一來，希望當您遇到實況時，能夠快速地處理並擺脫它。」

Moddy補充說：「在新冠病毒的情況下，疫苗會令人對這種病毒及其引起的疾病（COVID-19）具有抵抗力，或者至少可以使感染者的「病程縮短，或減少併發症」。」

2. 正在領先的新冠病毒疫苗有哪些？

現時在美國有兩種疫苗被認為是領跑者：一種來自Moderna和美國國立過敏與傳染病研究所（NIAID）的疫苗，以及一種來自Pfizer和BioNTech的疫苗。令這些疫苗與眾不同的是甚麼因素？兩種疫苗背後的公司報告指出，它們在預防COVID-19的臨床測試參與者中的效果顯著。Pfizer及BioNTech於11月18日宣佈，其測試已達到所有必需的安全程度和最終效用，其兩劑疫苗在首次注射後的第28天起產生對抗COVID-19的效用為95%。 （該疫苗對65歲及以上人士可預防COVID-19的效用為94%。）

Moderna的第三期臨床測試的中期分析發現，該疫苗在預防COVID-19方面的效用為94.5%。不過，需要一提的是，這兩項測試的數據均未經同行評審。

Pfizer現正將其新冠病毒疫苗提交至FDA（美國食品藥物管理局）申請EUA（緊急使用授權）。一旦達到其所有安全性和最終效用，Moderna有望在未來數週內申請EUA。

3. 甚麼是緊急使用授權？

EUA，大概可以稱它為FDA的綠燈。不過，它與官方許可不同。

在有如新冠病毒疫情等公共衛生緊急事件期間，於沒有其他獲批准或可替用藥物的情況下， FDA可以及時授權以往未獲許可的醫療物品以診斷、治療或預防相關的疾病。 EUA的過程比標準的FDA許可要快，可能需要6到10個月的時間。不過，仍需提交證明安全和效用的數據以獲批准，FDA和專家諮詢委員會使用這些數據來衡量所考慮產品的風險和好處。

4. 還有哪些疫苗有望面世？

Moderna和Pfizer（輝瑞）各自研製的疫苗是美國臨床測試中進行第三階段的四種疫苗中的其中兩種。另外兩種為AstraZeneca和牛津大學共同研製的疫苗，還有Johnson & Johnson的出品。

研究人員於第三階段測試研究大量數目的參加者（在這些疫苗試驗中，有超過30,000名義工），將候選疫苗的安全和效用程度與安慰劑進行比較。第三期試驗還允許研究人員查看這些疫苗在最有可能因感染SARS-CoV-2而得到重病的人口群組中的效用，當中包括年長者、患有其他疾病的人士，以及因COVID-19而住院和死亡率較高的不同族裔。

Georgetown大學醫療產品存取、安全和管理中心（COMPASS）的主管以及FDA前首席科學家Jesse Goodman醫學博士表示：「因為如果疫苗無法在最需要的人身上產生功效，那麼我們明顯地需要更好的疫苗或採取其他策略。」

來自Moderna和Pfizer的疫苗使用了一種稱為mRNA的新技術，該技術引入了一種基因碼，讓人體可以用來製造病毒蛋白以誘導免疫反應。AstraZeneca的疫苗使用非複制黑猩猩腺病毒來傳遞SARS-CoV-2刺突蛋白以刺激免疫反應，而Johnson & Johnson的一劑疫苗則使用轉基因腺病毒來製造。

然而，雖然目前有四個領跑者，這並不意味著其他所有候選疫苗(根據Milken研究所的疫苗追踪器，合共234種候選疫苗)都退出了比賽。 《紐約時報》的數據庫顯示，另外有八種疫苗正在世界各地進行第三階段測試。此外，有50多種正在進行第一階段和第二階段的研究，當中一些疫苗採用了「目前已獲批准的較為傳統技術」。

編者註：本文最初於5月1日發佈，現已更新以送上新的資訊。

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• 老年人、少數族裔在 COVID-19 疫苗試驗中代表性不足

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本文原作者：Rachel Nania

編譯：Regina Ngan
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根據美國醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS, Centers for Medicare and Medicaid Services) 週三發佈的一項新規定，所有美國人，無論是透過 Medicare、Medicaid 或私人保險獲得醫療保健，還是沒有保險承保，均可以免費獲得 COVID-19 疫苗。

根據該規則，Medicare 和其他計劃將承保美國食品藥品管理局 (FDA, Food and Drug Administration) 批准的任何疫苗的費用，無論疫苗是透過緊急使用授權 (EUA)，緊急情況（如本次疫情）下快速批准治療的加急程序，還是透過 FDA 完全批准獲得的批准。AstraZeneca、Pfizer、Moderna 和 Johnson & Johnson 都處於候選疫苗的後期臨床試驗中。

CMS 管理人 Seema Verma 在週三的採訪中告訴 AARP 樂齡會，這項規定的發佈「向美國人民傳遞了一個訊息，那就是他們不必擔心這個問題。」該規定出臺之際，正值全國範圍內冠狀病毒病例死灰復燃。疫情已經造成超過 900 萬美國人感染，超過 23 萬人死亡。

政府招募「大規模免疫接種者」為美國人接種

由於數以億計的美國人需要接種疫苗，其中包括超過 6200 萬參加 Medicare 的人，CMS 也在週三採取行動，擴大「大規模免疫接種者」的使用來提供疫苗。

該條例明確規定，將免除有關疫苗的任何 Medicare 共付額、免賠額或共保費用，無論受益人參加的是 original Medicare 或 Medicare Advantage 計劃。

該規定還要求提供 COVID-19 檢測的提供者在線上公佈檢測的現金價格。那些不這樣做的提供者將面臨每天最多 300 美元的罰款。雖然 Medicare、Medicaid 和私人保險公司在大多數情況下都必須免費提供冠狀病毒檢測，但沒有保險的人往往需要支付費用，而這類檢測的費用差別很大。

根據這一規定，聯邦政府將向使用經授權或批准用於治療該病毒的創新產品向為 COVID-19 患者提供護理的醫院支付額外的費用。Verma 說，其目標是確保住院病人在不花錢的情況下得到最有效的治療。

CMS 還與美國勞工部 (U.S. Department of Labor) 和美國財政部 (U.S. Treasury Department) 合作，要求私人醫療保險計劃在無需成本分擔的情況下承保 COVID-19 疫苗，無論消費者是從網路內還是網路外的提供者那裡獲得疫苗。根據《平價醫療法案》 (ACA, Affordable Care Act) ，這種預防接種必須免費提供。醫療專業人員為沒有保險的美國人接種疫苗也將得到補償。

CMS 敦促 Medicare 受益人接種疫苗

雖然沒有包括在週三的公告中，Verma 說，她所在的部門正在開展一項活動，以與 Medicare 受益人就接種 COVID-19 疫苗的重要性進行溝通。最近 AARP 樂齡會在 11 個搖擺州進行的民意調查發現，在 50 歲以上的選民中，大約有一半人願意免費接種疫苗。大約 25% 的受訪者表示他們不確定。

CMS 已經宣佈與 CVS 和 Walgreens 建立合作夥伴關係，允許連鎖藥店進入養老院，為居民和工作人員免費提供疫苗接種。

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本文原作者: Dena Bunis

原文鏈接：https://www.aarp.org/health/medicare-insurance/info-2020/cms-rule-makes-covid-19-vaccines-free.html

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