老年人、少數族裔在 COVID-19 疫苗試驗中代表性不足

研製冠狀病毒疫苗的競賽正在以前所未有的速度推進。但是，隨著幾種候選疫苗進入第三個也是最後一個測試階段，一個關於多樣性的問題被推向了風口浪尖：疫苗接受端的參與者是否準確代表了美國公眾，特別是受 COVID-19 影響最嚴重的人群？

根據疾病控制和預防中心 (CDC) 的資料，迄今為止，已有超過 204,000 名美國人死於冠狀病毒感染，其中 80% 的死亡發生在 65 歲及以上年齡的成年人身上。少數族裔群體也受到了不成比例的 COVID-19 影響。聯邦資料顯示，在有色人種社區，冠狀病毒感染率要高出 2 至 3 倍，美國黑人死於 COVID-19 的可能性是白人同輩的兩倍多。在嚴重疾病方面，美國黑人、拉丁裔美國人和美洲原住民的住院率比白人高出 4 到 5 倍。

醫學教授兼馬里蘭大學疫苗開發和全球健康中心成人臨床研究主任 Wilbur Chen, M.D. 說：「我們希望確保這些疫苗在這些群體部分中發揮良好作用，因為我們真正希望這些群體得到最大程度的保護」。

少數族裔、老年人的參與度遠遠落後於專家的預期

被認為在美國臨床試驗中處於領先地位的三個候選疫苗製藥商中的兩個最近公佈了關於其參與者庫多樣性的細節。計劃招募 44,000 名志願者的 Pfizer 稱，到目前為止，其 27% 的美國參與者「有不同的背景」——12% 是西班牙裔，8% 是黑人，5% 是亞裔，大約 0.6% 是美洲原住民。與此同時，Moderna 報告稱，在 27,232 名參與者中，大約有 31% 來自有色人種社區。（這家生物科技公司計劃招募 30,000 名參與者參加其第三期臨床試驗。）

然而，許多專家認為，具有充分代表性的參選者庫應該反映美國的實際構成。人口普查資料顯示，少數種族和族群占美國人口的 40% 左右。此外，由於這些群體受到 COVID-19 的嚴重衝擊，美國國家過敏和傳染病研究所 (NIAID) 主任 Anthony Fauci, M.D. 表示，他希望看到少數族裔參與臨床試驗的比例能達到他們在人口中所占比例的兩倍。

根據 COVID-19 預防網路 (CoVPN) 執行董事 Director Jim Kublin, M.D. 的說法，NIAID 建立了 CoVPN 以招收冠狀病毒相關臨床試驗志願者，到目前為止，其註冊人數已超過 400,000，並且大約 19% 的年齡在 65 歲到 74 歲之間，然而，僅有 4% 為 74 歲以上。（值得注意的是，這些數字代表的是那些對自願參加試驗感興趣的人，而不一定是那些積極參與試驗的人。）

Pfizer 報告稱，48% 參與美國臨床試驗的志願者年齡在 56 歲至 85 歲之間，但沒有針對 65 歲及以上人群的具體資訊。Moderna 並未回應 AARP 要求提供有關其臨床試驗參與者年齡的資訊的要求，但在一個 Moderna 候選疫苗試驗點（參與臨床試驗的 100 個地點之中）擔任調查員的馬里蘭大學的 Chen 表示，約有 17％的試驗點參與者年齡在 65 歲及以上。

正在努力提升參與度

在一群不能準確反映疾病負擔人口的人群中測試疫苗具有嚴重的影響。

Inouye 說:「在實踐層面上，這意味著研究人員不能確定這種疫苗是否會對這些人群有效。這非常重要，因為您可以做一些事情來讓它更有效。」比如增加劑量，要求接種兩次，或者添加一種有助於增強身體對藥物的免疫反應的成分。

另一個考慮因素：副作用「如果沒有在有需要的目標人群中進行測試，您就不知道是否會有嚴重的副作用。」Inouye 補充道。

努力增加老年人和少數族裔對當前疫苗試驗的參與度並非冠狀病毒流行病的獨有現象。長期以來，在一系列治療試驗中，這兩個群體都代表性不足。范德堡大學 (Vanderbilt University) 醫學教授和傳染病專家 William Schaffner 說：「整個疫苗界對此不滿已久。」

參與並非沒有風險

另一個可能阻止人們報名參與疫苗研究的因素是：安全擔憂。皮尤研究中心 (Pew Research Center) 的一項全國調查顯示，打算接種疫苗預防 COVID-19 的美國人數正在下降，這在很大程度上與對倉促的研製過程不安有關。但正如 Kublin 指出的那樣，這些試驗「正遵循我們通常針對疫苗所做的非常逐步式的流程」，只是時間框架被壓縮了。

另外：「賭注太高了。」Inouye 補充道。「儘管[製藥公司]因倉促行事而承受著很大壓力，但它們知道，只要有一個可怕的副作用，一切都會功虧一簣。」

這並不是說參加臨床試驗就沒有風險。Chen 說，所有志願者，包括那些注射了安慰劑的志願者，注射部位都會出現疼痛、紅腫，表現類似於流感疫苗。一些參與者還報告了發燒和關節疼痛的現象。

另一個考慮風險：一種保護錯覺。志願者不會知道他們是接種了疫苗還是安慰劑，因此繼續採取預防措施，以減少與病毒的接觸就顯得尤為重要。

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本文原作者: Rachel Nania

原文鏈接：https://www.aarp.org/health/conditions-treatments/info-2020/range-of-subjects-in-vaccine-trials.html