官方警告:在接種 COVID-19 疫苗之際,民眾需慎防隨之而來的疫苗詐騙

官方警告:在接種 COVID-19 疫苗之際,民眾需慎防隨之而來的疫苗詐騙

美國衛生與公眾服務部 (HHS) 於 12 月 3 日發佈了詐騙警報,目標人群是渴望接種抵抗 COVID-19 疫苗的美國人,該警報稱:「我們不會要求您花錢來提高您的疫苗資格等級。」

就在 HHS 詐騙警報發出的同一天,紐約羅切斯特的 WROC-TV 報導稱,一通錄製的詐騙電話為人們提供了免排長隊等候的機會,並以 $79.99 的價格接種早期劑量的 Pfizer (輝瑞)疫苗。

這兩件事在美國食品藥品監督管理局 (FDA) 於 12 月 11 日批准緊急使用疫苗之前一個多星期便發生了。州高級官員還針對潛在的犯罪活動發出了警報。早在 FDA 行動之前,佛羅里達州司法部長 Ashley Moody 就對有關疫苗的產品和銷售詐騙提出了警告。

保持「高度警惕」

Moody 強烈要求:「佛羅里達人必須保持高度警惕。」疫苗獲得或申請 FDA 批准,消費者對疾病免疫感到焦慮,這些因素綜合在一起,就意味著「詐騙者可能會利用這種情況來欺詐佛羅里達人。」

在 FDA 批准 Pfizer 疫苗之前,密西根州的官員就告誡公眾要對與疫苗、治療方法、試劑盒和臨床試驗相關的 COVID-19 詐騙保持警惕。密西根州衛生與公眾服務部 (Michigan Department of Health and Human Services) 高級官員、醫學博士 Joneigh Khaldun 稱,要「極度警惕」任何現在向您提供疫苗的人。

以下是州官員和聯邦官員希望公眾瞭解的五個要點。

1. 起初,疫苗數量將有限,因此應諮詢可靠的資源——醫生或當地衛生部門。

2. 不應在網路上或線上藥房購買任何新冠病毒疫苗或治療方法。

3. 用美國納稅人錢購買的疫苗將免費提供給病人。不過,提供者可能會收取管理費,且私人和公共保險公司會報銷這筆費用。對於沒有保險的病人,還有一種報銷方式。

4. 消費者不應回應任何有關疫苗的宣傳。HHS 官員在 12 月 3 日的詐騙報告中稱:「詐騙者正在利用電話銷售來電、簡訊、社群媒體平臺和上門拜訪等手段實施與 COVID-19 有關的詐騙。」

5. 不應向可疑來電者/來訪者給予現金或任何其他形式的支付,也不應洩露個人、醫療或財務資訊,犯罪分子會利用這些資訊欺詐性地開列聯邦醫療保健計劃帳單和實施醫療身分盜竊。

犯罪分子追隨頭版重要新聞

網路安全專家 Mike Stamas 在接受羅切斯特電視臺採訪時得知了 Pfizer $79.99 詐騙。他告訴AARP樂齡會,他對犯罪分子在全球健康危機期間出來賺快錢「一點也不驚訝」,他觀察到,「犯罪分子利用媒體上的熱門話題作為盜竊方式。」

Stamas 今年 42 歲,是紐約特洛伊 GreyCastle Security 的聯合創始人。他稱,這場疫情提醒所有人,要普遍遵守電腦設備、密碼和網路安全等方面的操作規範。Stamas 和 83 歲的父親住在一起,他總是提醒懂電腦的父親不要點按可疑電子郵件,不要回覆主動提供的資訊,也不要透過電子郵件、聊天工具或網站與陌生人互動。

官員們擔心剛剛過去的事只是序幕

12 月 8 日,在 HHS 監察長辦公室,也就是部門的守門員,一名官員告訴 AARP樂齡會,到目前為止,很少看到新冠疫苗詐騙的「迹象」。發言人 Tesia Williams 稱,監察人根據詐騙者在整個疫情期間迅速改變策略和計劃的方式發出了警告。詐騙形式多種多樣:銷售定價過高或根本不存在的個人防護用品和清潔產品;兜售虛假治療方法;設立假冒 COVID-19 檢測點;以及騙取政府的 COVID-19 救濟計劃。

Williams 稱:「我們有責任提醒公眾可能出現的設局,以及人們可以做些什麼來保護自己。」

對於 AARP 樂齡會關於報道出來的 $79.99 疫苗詐騙電話之提問,總部位於紐約的 Pfizer 未給出回應。但自五月以來,這家全球製藥公司一直在警告人們警惕 COVID-19 詐騙者,包括偽造者,「他們圖謀透過哄抬價格、銷售危險的假藥或對毫無戒心的客戶實施欺詐來獲利。」

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本文原作者:Rachel Nania

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COVID-19 藥物與治療的須知事項

COVID-19 藥物與治療的須知事項

在世界急切地等待著新冠疫苗的分發之時,研究人員和美國國立衛生研究院 (NIH) 等機構繼續評估潛在的 COVID-19 治療,包括使用抗病毒藥物、皮質類固醇和抗體療法。

到目前為止,美國食品藥品監督管理局 (FDA) 僅批准了一種針對因患 COVID-19 而住院的患者的治療,即抗病毒藥物 remdesivir。該機構已對其他治療(例如 Regeneron 的單克隆抗體雞尾酒療法)授予了緊急使用授權 (EUA),這使得在對這些治療的療效和效果進行更多研究期間允許使用這些治療。

隨著我們對 COVID-19 認識的加深,治療效果也得到了改善。「與三月或四月相比,我們現在知道的要多得多」,紐約市西奈山醫院 (Mount Sinai Hospital) 醫學科傳染病學副教授、醫學博士 Gopi Patel 說道。

現在認為有兩個主要過程推動了疾病的發展:首先,病毒會在肺細胞中複製,引起呼吸道症狀以及其他症狀,例如發燒。在某些患者中,隨後會出現過度的免疫反應,導致組織損傷和嚴重併發症,包括敗血性休克和多器官衰竭。

基於這種認識,專家認為抗病毒療法在病程早期可能會發揮最大作用,而免疫抑制/抗炎療法則在 COVID-19 的晚期可能會更有益。

以下是目前用於治療 COVID-19 的藥物和療法的清單,此清單將會隨著新進展的出現而進行更新。

Remdesivir

Remdesivir(商標名稱 Veklury)是第一個也是唯一一個被批准在因患 COVID-19 而住院的患者中使用的藥物,該藥物於 10 月 22 日獲得了 FDA 的批准。Remdesivir 是一種抗病毒藥物,它透過阻止 SARS-CoV-2 病毒的複製而發揮藥效,並且已在多項臨床試驗中進行研究,包括由 NIH 申辦的雙盲試驗。該研究發現,這種藥物縮短了重度 COVID-19 患者的恢復時間,在僅需要補充供氧的患者中受益最為明顯(與如通氣等更具侵入性的呼吸支持形式相反)。

11 月 19 日,FDA 還批准了將關節炎藥物 baricitinib 與 remdesivir 結合使用,因此前有研究表明,若將這兩種藥物一起使用,則有助於加快需要氧氣的患者的恢復時間。Baricitinib 並未獲得授權或批准作為 COVID-19 的單獨治療。

地塞米松和其他皮質類固醇

經對幾項不同的臨床試驗的分析之後,世界衛生組織 (WHO) 於 9 月 2 日發佈了新指南,該指南強烈建議將地塞米松(以及其他廉價且常見的皮質類固醇,例如氫化可的松)用於治療「重度和危重 COVID-19」患者,因這些臨床試驗發現,皮質類固醇可降低因患該疾病而住院的患者的死亡風險。

諸如地塞米松等的皮質類固醇(通常被稱為類固醇)透過減輕炎症而發揮藥效,從而可能在重度 COVID-19 病例中預防或緩解諸如肺部損傷和危及生命的器官功能障礙等後果。對於有輕度疾病症狀的患者,不建議使用地塞米松和其他皮質類固醇。

Bamlanivimab

Eli Lilly 的 bamlanivimab 是一種單克隆抗體,於 11 月 9 日獲得了 EUA,用於治療處於重症高風險的非住院患者(包括 65 歲及以上的人群以及患有慢性疾病的患者)中的輕度至中度 COVID-19 病例。初步臨床試驗已表明,bamlanivimab 可在此群體中有效減少與 COVID-19 相關的住院治療和急診室就診。

單克隆抗體(如 bamlanivimab)是實驗室製造的蛋白質,旨在模擬免疫系統對感染的反應,在這種情況下,可透過阻止新冠病毒附著和進入細胞來發揮作用。Bamlanivimab 並未獲得批准用於治療住院患者或需要氧氣的患者。

Casirivimab 和 imdevimab

另一種抗體治療,即 Regeneron 的 COVID-19 單克隆抗體雞尾酒療法(單克隆抗體 casirivimab 和 imdevimab 的結合)於 11 月 21 日獲得了 EUA,用於治療處於發展成更嚴重疾病的高風險的人群(包括 65 歲及以上的人群以及患有慢性疾病的患者)中的輕度至中度 COVID-19 病例。

在一項針對 COVID-19 患者的臨床試驗中,若將兩種藥物結合給藥,則表明可減少與 COVID-19 相關的住院治療和急診室就診。Casirivimab 和 imdevimab 並未獲得批准用於治療住院患者或需要氧氣的患者。

恢復期血漿

恢復期血漿或由已從新冠病毒感染中康復的個人捐獻的血漿中可能會含有抗體,若對因患 COVID-19 而住院的患者施用,這些抗體可加快恢復。

FDA 於 8 月 23 日授予了針對恢復期血漿的 EUA,作為 Mayo Clinic 領導計劃的一部分,已有 70,000 多名患者接受了該療法,該計劃批准在臨床試驗環境之外使用恢復期血漿。但是,NIH 警告稱,為了評估恢復期血漿的安全性和有效性,還需要來自隨機臨床試驗的其他資料。

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本文原作者:Sarah Elizabeth Adler

原文鏈接:https://www.aarp.org/health/conditions-treatments/info-2020/covid19-treatments.html

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療養院報告有史以來最嚴重的 COVID-19 死亡率

療養院報告有史以來最嚴重的 COVID-19 死亡率

AARP 樂齡會對聯邦數據的一項最新分析顯示,美國療養院報告了自春季末開始向政府提交數據以來的最高 COVID-19 死亡率。從 10 月中旬至 11 月中旬的四個星期間,有 8,436 名居民死於這種病毒。回顧 6 月初開始的每四個星期,上次高峰出現在 6 月 1 日至 28 日,居民死亡人數達 8,009 人。

AARP 樂齡會政府事務高級副總裁 Bill Sweeney 針對新數據表示:「此刻,這簡直令人無法忍受。我們已預計隨著天氣轉冷,病例數可能會增加,但這項數據誇張地高。這太令人難過了。」

他並表示,AARP 樂齡會分析還發現 COVID-19 感染率不斷上升,因此最糟糕的情況甚至還未到來。10 月中旬至 11 月中旬,報告的居民新增病例超過 61,000 例,工作人員新增病例超過 58,000 例,最近的月病例率超過了之前的最高值。

療養院居民和工作人員的新增感染病例數是前四週報告期的兩倍,並遠遠超過全國之前在仲夏時的四週期高點,當時居民新增病例近 38,000 例,工作人員新增病例超過 41,000 例。由於病例飆升和報告的死亡數上漲之間會有時間延遲,Sweeney 預計死亡率還將繼續上升,相關專家也表示同意。

10 月中旬至 11 月中旬,美國療養院的工作人員短缺情況也創下了疫情期間的歷史新高,29% 的機構報告稱缺少直接護理工作人員(護士和/或助手)。分析顯示,唯一有所改善的方面是個人防護設備 (PPE) 的供應,報告 N95 口罩、外科口罩、眼罩、防護服和手套庫存量不足一個星期的療養院數量下降至不到五分之一。

很多州的情況都不樂觀

分析顯示,除了全國令人震驚的調查結果外,中西部和西部的一些州本身的趨勢也很可怕。

蒙大拿州、北達科他州、南達科他州、威斯康辛州和懷俄明州均報告稱,居民死亡數、居民和工作人員的病例數均創歷史新高,超過之前自 6 月 1 日以來各州報告的四週報告期最高值。

在最近的報告期,南達科他州的情況最為糟糕,居民死亡率和病例率都是全國最高。分析顯示,從 10 月中旬至 11 月中旬,在南達科他州所有療養院中,有近四分之 一的居民感染這種病毒,幾乎每 20 名居民就有 1 名死於此病毒。

分析還發現了一些州的情況有所惡化,包括科羅拉多州、愛荷華州、伊利諾州、內布拉斯加州、新墨西哥州和俄亥俄州,對比上一個月,從 10 月中旬至 11 月中旬,這些州的居民死亡數、居民感染和工作人員感染數都增長了一倍。這些州的飛速增長率使它們在三方面全都超過了全國平均值。

至於其他五個陽光地帶州(阿拉巴馬州、亞利桑那州、喬治亞州、密西西比州和德克薩斯州),其死亡數和病例數的趨勢不再下降,不似度過夏季高峰期後的幾個月。相反地,病例和死亡數都在回升,而且上升速度很快。例如,在喬治亞州,居民每月死亡率和病例率在 9 月中旬至 10 月中旬的報告期,以及 10 月中旬至 11 月中旬的報告期,都各增長了一倍。

我們的情況會有所好轉嗎?

在疫情期間,長期護理機構中的居民和工作人員死亡人數超過 106,000 人,大約是全國 COVID-19 死亡總數的 40%。鑒於這場機構災難,居民和工作人員都期待 COVID-19 疫苗的問世能緩解現狀。

12 月 10 日,疫苗諮詢委員會投票批准 Pfizer 疫苗的緊急使用授權。該疫苗在後期試驗中證實有效率達 95%。CDC 建議,如果美國食品藥物管理局 (Food and Drug Administration) 在預計的 12 月 12 日正式發布緊急授權,第一輪數量有限的疫苗除了提供給醫護人員外,還應該提供給長期護理機構的居民和工作人員。

不過,AARP 樂齡會的 Sweeney 警告稱,疫苗還不能解決長期護理機構的問題,且可能短時間內都不能解決。

該分析由 AARP 樂齡會公共政策研究所 (Public Policy Institute) 和俄亥俄州邁阿密大學的斯克裡普斯老年醫學中心 (Scripps Gerontology Center) 主要根據 Medicare 和 Medicaid 服務中心 (CMS) 從療養院 COVID-19 公共檔案中獲取的數據進行。其中的療養院都經過聯邦認證,並且每週需向政府提交數據。AARP 樂齡會的分析使用了六個連續的四週週期數據,包括 6 月 1 日至 6 月 28 日、6 月 29 日至 7 月 25 日、7 月 26 日至 8 月 23 日、8 月 24 日至 9 月 20 日、9 月 21 日至 10 月 18 日以及 10 月 19 日至 11 月 15 日,在這期間全國 15,000 間以上的療養院中約 95% 提交了每個報告期的數據。

此分析主要關注 COVID-19 影響的五個關鍵類別,即居民病例數、居民死亡數、PPE 的供應情況、工作人員病例數以及工作人員短缺情況,分析僅收集來自經聯邦認證的療養院的數據,而不像其他分析收集所有長期機構的數據。這是 AARP 樂齡會每月分析系列中的第三次分析。將在下個月獲得最新聯邦數據後發布最新分析。

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本文原作者:Emily Paulin

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關於COVID-19新冠疫苗的誤解與迷思

關於COVID-19新冠疫苗的誤解與迷思

聯邦政府已經授權了第一款來自輝瑞的 COVID-19 疫苗(第二款Moderna疫苗也已經向FDA提交了緊急使用授權,預計有望在本週獲得批准),以此來減緩新冠病毒的傳播,並幫助結束疫情。

但是,疫苗的研發速度之快史無前例,造成了很多誤解,也讓一些美國人抱持懷疑。以下是對新冠疫苗的普遍誤解,以及 COVID-19 治療藥物的真實情況。

誤解 1:如果曾經患過 COVID-19,則無需接種疫苗。

如果之前感染過 COVID-19,將會得到多久的保護免受 COVID-19 感染(即自然免疫力),對於這一點還沒有定論。實際上,疾病預防與控制中心 (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) 說明:「早期證據顯示從 COVID-19 獲得的自然免疫力可能不會持續太長時間。」因此,該機構表示:「即使是曾經患過 COVID-19 的人,也建議接種 COVID-19 疫苗。」

衛生官員瞭解更多有關自然免疫力持續時長的情況後,會隨時將任何進展和建議告知公眾。

誤解 2:接種新冠疫苗後,就會終身免疫。

新冠疫苗提供的免疫力能持續多長時間,以及是否需要多次接種,或像流感疫苗一樣需要定期接種,對於這些事項也尚不知曉。

國家衛生研究院 (National Institutes of Health, NIH) 主任兼醫學博士 Francis Collins 在最近的 AARP 樂齡會遠距全員大會上談到這個問題:「目前我們應該把這種疫苗看作是和破傷風疫苗相同的類型,而破傷風疫苗需要每隔幾年就接種一次。」他補充道:「如果我們足夠幸運,就會像麻疹一樣,只要免疫,就會終身免疫,但那得非常幸運。」

誤解 3:接種疫苗後就不用戴口罩了。

疫苗是幫助減少冠狀病毒傳播的一個工具,但還需要採取其他措施才能結束疫情,包括佩戴口罩、保持社交距離、經常洗手以及進行檢測。

其中一個原因是:衛生官員預測,可能需要幾個月的時間才能讓大部份想接種新冠疫苗的美國人完成接種。在相當比例的人口產生 COVID-19 抗體之前,也就是達到所謂的群體免疫之前,病毒會繼續傳播並使人患病。

另外一個原因是:保護並不會即時產生。CDC 解釋,身體在接種疫苗後「通常需要幾週」才能產生針對這種病毒的記憶細胞。這表示當一個人剛接種疫苗後「也可能會感染冠狀病毒」並罹患 COVID-19,「因為沒有足夠的時間讓疫苗產生保護作用」。

誤解 4:mRNA 疫苗可能改變人的 DNA。

在美國的後期試驗中,四種候選疫苗中的兩種(Pfizer/BioNTech 疫苗和 Moderna/NIH 疫苗)採用了一種稱為訊息 RNA(簡稱 mRNA)的新技術。可以將 mRNA 看作是一本指導手冊:它指導身體對某種特定感染產生免疫反應。

目前,美國沒有獲得許可的 mRNA 疫苗,它們的新穎性引起了人們的懷疑。社交媒體上流傳甚廣的一種說法稱,mRNA 疫苗能改變人類 DNA。CDC 專家表示,事實並非如此。

誤解 5:對於兩劑疫苗,不需要接種兩次。

在開發的後期階段,除一種疫苗外,所有疫苗都需要接種兩次,兩劑疫苗相隔幾週。因為健康專家不確定一劑疫苗是否足以有效預防 COVID-19 或重症情況,因此不進行第二次接種不是好主意。

約翰霍普金斯大學彭博公共衛生學院國際疫苗獲取中心執行主任兼醫學博士 William Moss 在此前的一次採訪中告訴 AARP 樂齡會:「我們不知道如果只接種一劑會出現什麽情況。」他補充道:「當然,我們不能期望 [一劑疫苗能提供] 高效的保護 ,[達到第三期臨床試驗中兩劑疫苗所產生的效果]。」

誤解 6:如果今年接種了流感疫苗,則無需接種新冠疫苗。

雖然流感和 COVID-19 都有一些相同的症狀,但這是兩種不同的疾病,由兩種不同的病毒引起。國家過敏和傳染病研究所 (National Institutes of Allergy and Infectious Diseases, NIAID) 主任兼醫學博士 Anthony Fauci 在近期 AARP 樂齡會遠端全員大會中稱,談到疫苗時「並不是二選一的問題」。

Fauci 表示:「你會需要得到針對流感和新冠病毒的雙重保護。」特別是因為兩種病毒有可能同時感染或接續著感染,對肺和其他器官造成負擔。

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本文原作者:Rachel Nania

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AARP 樂齡會關於確保 COVID 疫苗安全、有效和獲得性的聲明

AARP 樂齡會關於確保 COVID 疫苗安全、有效和獲得性的聲明

華盛頓—AARP 樂齡會執行副總裁兼首席宣傳與參與官 Nancy A. LeaMond 針對現正進行的 COVID-19 疫苗開發和分配計劃發表了以下聲明:

「COVID 對我國造成了毀滅性的損失,尤其對住在養老院的 65 歲以上人士及其照護者、前線工作人員,以及少數種族和族裔人士造成了高比例的影響。這是一場全國性的悲劇。迄今爲止,在近 28 萬喪生者中,超過 70% 的人年齡在 65 歲以上,約 40% 的人是養老院的居住者和工作人員。

「COVID 疫苗開發和分配方面的進展令我們備受鼓舞。當我們進入這個重要的下一階段時,AARP 樂齡會呼籲州和聯邦政策制定者制定透明、基於證據的計劃,優先考慮安全和保護措施,特別是處於最高風險的人員之安全和保護。疫苗必須安全、有效、可負擔得起且可廣泛獲得。疫苗獲得授權或批准後,不良事件、副作用和有效性必須完全透明,尤其是對最弱勢群體的效用。

「AARP 樂齡會敦促各州清楚地傳達其分配計劃,並與較高風險的群體合作,聽取並解決他們的問題。必須公平分配疫苗,並需要制定計劃,為偏遠社區接種疫苗,其中包括鄉村地區的人士和歷來較少獲得醫療保健的人群。

「有疫苗後,美國人應該咨詢其醫療服務提供者,決定最適合自己的措施。同樣重要的是要記住,即使已接種疫苗,戴口罩和保持身體距離等預防措施對減緩冠狀病毒的傳播和負面影響仍然至關重要。

「AARP 樂齡會致力於保護我們將近 3800 萬會員和所有美國人的健康和福祉,我們必須齊心協力戰勝此病毒。」

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亞馬遜藥房對年長消費者來說划算嗎?

亞馬遜藥房對年長消費者來說划算嗎?

從圖書到電子產品再到家居用品,亞馬遜這個名字已經在幾乎各個領域家喻戶曉,目前,亞馬遜是一家主要的醫療護理企業,擁有全新數碼藥房,為一些擁有 Medicare 處方藥物保險計畫、Medicare Advantage 計畫和大多數主要商業醫療保險計畫的客戶提供免費配送和其他額外待遇 。

亞馬遜 Prime 會員可以自動註冊亞馬遜的全新 PrimeRx 處方藥福利,並可以獲得非專利藥和原研藥現金價格的 2 到 6 折的折扣。 如果消費者在包括 Costco、CVS、Walgreens 和 Walmart 在內的美國 50,000 家藥房中,沒有使用保險或持有儲蓄卡的情況下線上自費支付,便可以享受這優惠。

聽起來能夠節省很多錢……但是它們能顯著降低美國年長者的處方藥成本嗎? 以下是我們的發現:

價格檢查:我們比較了 PrimeRx 對八種最暢銷的非專利藥和原研藥 30 天供應量的折扣價格與其他地方的價格。亞馬遜的 PrimeRx 通常排名最低,但並非一直如此。 與另外兩家同樣提供免費送貨服務的折扣數碼藥房(Blink Health 和 GeniusRx)相比,流行的非專利降壓藥賴諾普利和治療糖尿病的藥物二甲雙胍便宜大約 1 美元。

治療哮喘的藥物沙丁胺醇比我們觀察的另外兩家數碼藥房方便宜約 10 美元,而治療膽固醇的藥物阿托伐他汀在 PrimeRx 上更貴。 與消費者在藥房使用的 GoodRx 和 WellRx 的儲蓄卡相比,在價格昂貴的原研藥中,PrimeRx 的胰島素優泌樂便宜 5 美元、風濕性關節炎藥物修美樂貴 179 美元,預防血栓的艾樂妥貴 9 美元。

「您還必須將 120 美元的亞馬遜 Prime 會員費考慮在內。」needymeds.org 的醫生兼總裁表示,needymeds.org 是幫助人們找到平價藥物的非營利組織。 需要注意的是:自付費用通常也不會計入您的保險免賠額。

安全性:亞馬遜藥房與其他數碼藥房一樣,承諾指出您所服用的藥物之間潛在的不良反應,並讓藥劑師透過電話回答您的問題。 「如果您在註冊時沒有列出您所服用的所有藥物,若您在多個地方填寫處方,問題可能會被忽略。」Jacksonville, FL 的認證財務規劃師兼醫生 Carolyn McClanahan 表示。 如果您認識當地藥劑師,並能向藥劑師諮詢問題並獲取建議,這是您不會在線上藥房獲得的資訊。

便捷性:「免費配送對那些不開車、住所距離藥房很遠、患有慢性疾病或行動不便而難以去藥房的人來說很重要。」全國患者倡議基金會 (National Patient Advocate Foundation) 發言人 Caitlin Donovan 表示。 「不管您從哪裡買藥,這都是值得多花幾美元的,尤其是您想儘量在疫情期間待在家裡的情況下。」

您還需要瞭解的事項:亞馬遜藥房目前遍及 45 個州,但還未在夏威夷、伊利諾州、肯塔基州、路易斯安那州和明尼蘇達州建立。 該服務不提供複方藥物,稱為混懸劑或 2 級管制藥品的液態藥物,例如止痛藥羥考酮和注意缺陷障礙藥物阿德拉和利他林。 而當天需要的處方,例如治療急性病或需要快速續藥,則應在當地配藥。 截至 11 月末,亞馬遜藥房還沒有提供自動續藥或續開 90 天藥量的服務。 使用者需要由有執照的醫療護理從業人員向亞馬遜提供處方。 亞馬遜的一位發言人表示,使用者的藥房資料,包括處方藥和病史,受 《醫療保險可攜帶性和問責法案》 (HIPAA) 的保護,不會用於行銷目的。 「我們不會根據提供給亞馬遜藥房的處方資訊展示廣告。」亞馬遜發言人 Miller 表示。

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本文原作者:Sari Harrar

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COVID-19 疫苗的副作用是什麼?

COVID-19 疫苗的副作用是什麼?

最近幾周,頻有關於冠狀病毒疫苗進展的正面消息。 兩種候選疫苗 — 一種來自 Pfizer/BioNTech,另一種來自 Moderna/國立衛生研究院 (NIH) – 正在接受美國食品和藥物管理局 (FDA) 的審查,以獲得緊急使用授權。 如果一切順利,優先人群可在年底前開始接種疫苗。

但是醫療專家表示,人們在開始接種疫苗之前務必要瞭解一件事:雖然到目前為止尚未報告重大安全問題,但疫苗可能會造成一些我們不想看到的副作用。

在 Moderna 的第 3 期疫苗試驗中,約 10% 的參與者感到疲勞,約 9% 的參與者出現肌肉疼痛症狀,約 5% 的參與者感到關節疼痛和頭痛症狀。 Pfizer 的第 3 期中期分析顯示,3.8% 的參與者感到疲勞,2% 的參與者感到頭痛。 兩次試驗均發現注射部位疼痛。

馬里蘭大學疫苗研發和全球健康中心成人臨床研究主任、醫學教授、醫學博士 Wilbur Chen 表示,這些反應是 「暫時的」,並會在幾天內 「自行緩解」。 即便如此,醫療專家在預期結果方面依然要對公眾保持資訊透明,這是 「及其關鍵的」。

「可能出現的錯誤是人們對副作用感到驚訝或沒有做好準備。」約翰霍普金斯大學彭博公共衛生學院國際疫苗獲取中心執行主任、醫學博士 William Moss 補充道。

透明度建立信任

原因一:公眾信任 民意調查顯示,多達 42% 的美國人表示,由於疫苗前所未有的研發速度和公眾對疫苗的普遍不信任等原因,他們即便獲得冠狀病毒疫苗也不願接種。 皮尤研究中心的最近一項調查顯示,人們也擔心注射疫苗的潛在副作用,因此,醫療專家要坦白告知所有可能性,這一點 「至關重要」,Moss 表示。

人們需要瞭解任何潛在副作用的另一個原因是:Pfize 和 Moderna 的疫苗都需要兩劑,注射間隔數周。 注射第一針後意料之外的副作用可能使人們無法注射第二劑。

最後,手臂酸痛或發燒是可能產生的副作用,瞭解這一點有助於緩解公眾的恐慌,貝勒醫學院分子病毒學和微生物學副教授、醫學博士 Hana El Sahly 表示。 如果有人出現令人不快但在預期內的反應,她解釋道: 「他們可以採取一些對症治療使他們安心,並儘量減少他們對疫苗的焦慮。」

年長者出現的副作用可能較少。

臨床試驗中發現一個有趣的現象,雖然疫苗似乎對年長參與者有同樣的療效,但 65 歲及以上的人出現的副作用比年輕志願者的少。

研究人員仍在研究為什麼會出現這種情況,但這可能與隨著年齡增長而出現的免疫反應下降有關。Chen 表示,由於冠狀病毒疫苗可能會引發「輕微的炎症反應」,因此如果年長者「免疫反應已經遲鈍」,他們對藥物的反應可能會更小。

Moss 表示,在 FDA 審查之後,不同亞群(包括年長者和患有基礎性疾病的人)對疫苗的反應應該更加明顯。 他補充道:「但我不認為這會成為一個問題,也不認為會有一個特定的群體出現特別嚴重的副作用。」

提供疫苗時,安全性監測不會停止

在 Pfizer 和 Moderna 的疫苗試驗中沒有觀察到嚴重的安全性問題,但這並不意味著將停止對它們的監測。 我們將繼續觀察試驗參與者和疫苗接受者,確認其是否出現長期副作用和不良事件或疾病。 這一跟進研究還將為研究人員提供關於疫苗接種後對 COVID-19 的免疫持續時間的更多資訊。

疫苗推出後,還有一件事不會停止:所有有助於減緩疾病傳播的建議預防措施,如佩戴口罩、保持社交距離和經常洗手。 CDC 表示,這是因為在接種疫苗後,人體通常需要幾周時間來建立對疾病的免疫力,這意味著即使您已經接種疫苗,也有可能感染 COVID-19。

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本文原作者:Rachel Nania

編譯:Regina Ngan原文鏈接:https://www.aarp.org/health/conditions-treatments/info-2020/coronavirus-vaccine-side-effects.html

本文內容由AARP樂齡會原創,版權所有。未經同意不得轉載。

關於新冠疫苗,您想知道的都在這裡!(下篇)

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全球的研究人員正在抓緊時間尋找對抗COVID-19的疫苗。一些候選疫苗已經進行最後期的臨床試驗,以測試它們保護大眾免受新冠病毒(SARS-CoV-2)感染的效用。專家預測2020年底或2021年初,至少會有一款既安全又有效的疫苗即將面世。

除了藥物本身的研發以外,相關單位還加快了疫苗生產和分配的速度。以下將講解關於新冠病毒疫苗的展望以及現時的進度。(注:由於篇幅過長,本文將分為三個章節,敬請留意!)

最近今天,我們來跟大家談談關於疫苗價格、疫苗有效性,以及疫苗的後續發展和潛在風險等相關議題:

1. 疫苗的價格?

目標是全免。CDC表示,聯邦政府已經運用納稅人的錢預購了數億劑疫苗,而這些疫苗將免費供應給美國人民。

疫苗供應者可以收取注射疫苗的管理費用,但該費用應由公共或私人保險支付,如沒有保險的人士則由政府的救濟基金支付。

2. 如果疫苗不是100%有效,我還會感染COVID-19嗎?

有可能會發生,儘管有關疫苗功效的更多細節(尤其對亞族群)應在臨床試驗的第三階段和審後監測中出現。Schaffner說:「這是接受者在注射疫苗時必須理解的事情。疫苗所提供的是保護,而不是如盔甲一般的功能。」

他最想說的是:即使您捲起衣袖注射了疫苗,並不代表可以丟下口罩,或無視其他預防措施,例如保持社交距離和洗手等。Schaffner表示,繼續在未來的一段時間中實行這些措施,對病毒控制非常重要。

另一個考慮因素則是獲許可的疫苗可能需要前後兩次注射,每劑相隔數週時間,這樣將延長其對注射疫苗者產生效用的時間。(Johnson & Johnson的一劑疫苗則是例外。)目前還不清楚疫苗可持續免疫多久的時間。Goodman補充說:「在我們完成以上所有工作之前,人民有可能需要強化注射劑量。」

3. 為甚麼疫苗研發過程需要這麼久的時間?

杜克大學的Moody說:「儘管時間表看來似乎很漫長且令人沮喪的低效率,但新冠病毒疫苗的進展速度是前所未見的。」

疫苗研發一般需要10到15年的時間。直到目前為止,最快的是腮腺炎疫苗,其研發過程花了4年時間。而且,疫苗獲批後可能需要數月至數年的時間,才能擴大製造和生產規模以廣泛分配。但是美國在這方面已經搶先開始。

Moody說:「 (有關當局) 對這種病原體採取行動的反應比對歷史上任何其他病原體都要快,我認為人民明白這一點是非常重要的。 這種病毒在12月於中國首次報導,到了3月我們已經在討論設立第一期的臨床試驗……我認為醫學界和每一位的反應速度,實際上快得令人驚訝。」

4. 如果科學家不能提供有效的新冠病毒疫苗該怎麼辦?

目前出現這個情況的機會不大,但還是有可能的。Moody說,這就是就COVID-19進行治療的重要原因。

Moody談及流感的抗病毒治療方法:「如果我們擁有如Tamiflu般但能夠針對新冠病毒的藥物就好了,那麼人們在遇上風險時可服用它而受到保護,或者在早期患病時服用便可以減輕疾病或縮短病程。」

目前,FDA已批准抗病毒藥物remdesivir(瑞德西韋)用以治療某些因COVID-19住院的患者。當局亦已發佈EUA給用於康復患者的血漿,以治療因疾病而住院的患者,以及單株抗體藥物bamlanivimab療法,用於治療輕度至中度COVID-19病例的非住院患者。

世界衛生組織還發佈了指引,建議使用平價且常見的Corticosteroid(皮質類固醇)治療COVID-19的重症患者。在幾項臨床試驗進行分析後發現:Corticosteroid可降低COVID-19住院患者的死亡風險。但是新指引強調,類固醇不應用於治療患有輕度疾病症狀的患者。

編者註:本文最初於5月1日發佈,現已更新以送上新的資訊。

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編譯:Regina Ngan
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關於新冠疫苗,您想知道的都在這裡!(中篇)

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全球的研究人員正在抓緊時間尋找對抗COVID-19的疫苗。一些候選疫苗已經進行最後期的臨床試驗,以測試它們保護大眾免受新冠病毒(SARS-CoV-2)感染的效用。專家預測2020年底或2021年初,至少會有一款既安全又有效的疫苗即將面世。

除了藥物本身的研發以外,相關單位還加快了疫苗生產和分配的速度。以下將講解關於新冠病毒疫苗的展望以及現時的進度。(注:由於篇幅過長,本文將分為三個章節,敬請留意!)

今天,我們繼續跟大家討論疫苗的緊急授權、如何分配以及具體為美國大眾接種疫苗的相關內容:

1. 可否有多種有效候選疫苗並獲授權或許可?

當然可以。 Vanderbilt大學醫學院傳染病專家兼預防醫學教授William Schaffner博士說:「實際上,那是最理想的情況。因為這表示將會有更多的疫苗生產商一起生產疫苗,讓我們可以更快速地為美國及其他地區的人民注射疫苗。」

馬里蘭大學醫學院疫苗學教授兼疫苗開發與全球衛生中心主任Kathleen Neuzil博士附和Schaffner的觀點,並指出流感疫苗亦可作比較:「市場上有多種配方,包括建議用於不同群組的高劑量疫苗注射和鼻噴劑疫苗。理論上,我們確實需要一種地球上每一位都可以注射的疫苗。因此,對我來說,[有多個選擇]是非常好的情況。」

2. 其他新冠病毒疫苗將於何時申請EUA?

我們很難確定候選疫苗何時才準備就緒申請FDA授權。這完全取決於科學家何時能夠從第三期臨床測試中收集到足夠的數據,以了解該疫苗在預防新冠病毒感染方面是否安全有效,或降低疫苗接種者的病情嚴重程度至少50%。(FDA在6月設定了50%的效用標準。作為比較,流感疫苗的有效比例為40%至60%。)

可能會延遲此過程的一點是臨床測試參與者的感染率。為了試驗候選疫苗的效用,一些參與者需要在社區中接觸新冠病毒。(他們並不是在實驗室中注入SARS-CoV-2病毒的。)哈佛大學的Barry Bloom表示:「這取決於患病人數,而不是一個日子。」

正如Schaffner指出,一般自願參加臨床試驗的人,就是那群較有可能遵守為防止COVID-19傳播而定下的公共衛生指引的人。 「在COVID疫情間,他們通常都非常謹慎,保持社交距離、戴口罩、不去餐館、不外出旅行。我們當中有人認為,因上述原因,這些測試可能需要比預期長一點的時間,因為義工參加者往往是非常謹慎的人。」

另外,對候選疫苗的不良反應也有可能減慢此過程。AstraZeneca和Johnson & Johnson均曾暫停了他們的第三期測試,以調查可能因這種疫苗而患上併發症的參與者。(兩家公司現已恢復研究。)Bloom表示,這樣雖然延遲了過程,但卻證明了系統正常運作。他指出該測試的安全措施恰當,因為當任何人生病時,確實是應該這樣做的。

3. 甚麼時候可以為公眾提供疫苗?

儘快。在9月16日舉行的一個參議院委員會的聽證會上,疾病控制與預防中心(CDC)主任Robert Redfield表示,一旦FDA批准疫苗,政府希望能夠在24小時內分發疫苗。

當FDA發出該疫苗的EUA時,CDC的免疫實踐諮詢委員會(ACIP)將快速地舉行公開會議,審查該疫苗的數據,然後投票決定是否推薦該疫苗。 ACIP還將根據試驗中收集的數據而指定誰應該獲得疫苗。

如果起初的供應有限,ACIP正在考慮推薦四個群組可以接受早期的COVID-19疫苗注射,直到有足夠的疫苗供給所有人:

  • 醫療保健職員
  • 必要和關鍵行業的員工
  • 因COVID-19導致住院或死亡的高風險人群(患有潛在疾病)
  • 65歲及以上人士

專家亦預測了何時可將疫苗更廣泛地供給公眾。CDC的Redfield估計可能需要「六到九個月的時間才能為美國大眾提供疫苗。」

4. 疫苗將會如何分配?

聯邦政府正在監督新冠病毒疫苗在美國的分配且進行追踪,而CDC正與州、部落、地區和各個地方管轄區合作制訂各自的疫苗計劃。政府還與私營公司合作,以確保高風險的人在疫苗面世時可以輕易獲取疫苗。

所有疫苗將經由CDC去訂購,大部分的疫苗生產和儲存跟最後期的臨床試驗同時進行,所以,如果疫苗獲得FDA授權或批准時,該藥物將準備就緒提供給大眾。

確保疫苗有恰當的運輸和儲存計劃是過程的一部分。Pfizer和Moderna的疫苗均需要在特定溫度下冷藏,Pfizer的疫苗比Moderna的需要更冷的溫度。這意味著美國各地的藥房和診所都需要配備專門的冷凍機和冰箱,以保持藥品的穩定性。

訂購數百萬美國人所需注射的疫苗的物資配送是計劃過程的另一個關鍵部分,同時要加緊監視其安全程度以確保藥物長期有效。

哈佛大學的Bloom在提到疫苗分配過程時表示:「我認為起初將會極具挑戰性。可能出現技術問題,但是,大概到了春季的尾聲,應該會變得順利。」

編者註:本文最初於5月1日發佈,現已更新以送上新的資訊。

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本文原作者:Rachel Nania

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關於新冠疫苗,您想知道的都在這裡!(上篇)

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全球的研究人員正在抓緊時間尋找對抗COVID-19的疫苗。一些候選疫苗已經進行最後期的臨床試驗,以測試它們保護大眾免受新冠病毒(SARS-CoV-2)感染的效用。專家預測2020年底或2021年初,至少會有一款既安全又有效的疫苗即將面世。

除了藥物本身的研發以外,相關單位還加快了疫苗生產和分配的速度。以下將講解關於新冠病毒疫苗的展望以及現時的進度。(注:由於篇幅過長,本文將分為三個章節,分別於今天、明天和後天相繼發布,敬請留意!)

今天,我們先跟大家探討什麼是疫苗、現有哪些領先疫苗以及疫苗何時面世等問題。

1. 究竟,疫苗是甚麼?

疫苗可以幫助人們增強對傳染病的免疫力。它的運作形式是刻意將非活性的致病細菌注入人體。這樣便可刺激其免疫系統從而產生抗體,這種蛋白質可以協助保護病人,即使遇到真正的細菌,也可以防止受到感染。

杜克大學醫學院的兒科以及免疫學副教授、杜克人類疫苗研究所的首席研究員Tony Moody博士解說:「我們可以將其視為對免疫系統的訓練:將它送到健身房,為將來可能遇到真實狀況時作好應對的準備。基本上,疫苗所做的事就是在您真的遇到實況前教會免疫系統該如何處理這些事,這樣一來,希望當您遇到實況時,能夠快速地處理並擺脫它。」

Moddy補充說:「在新冠病毒的情況下,疫苗會令人對這種病毒及其引起的疾病(COVID-19)具有抵抗力,或者至少可以使感染者的「病程縮短,或減少併發症」。」

2. 正在領先的新冠病毒疫苗有哪些?

現時在美國有兩種疫苗被認為是領跑者:一種來自Moderna和美國國立過敏與傳染病研究所(NIAID)的疫苗,以及一種來自Pfizer和BioNTech的疫苗。令這些疫苗與眾不同的是甚麼因素?兩種疫苗背後的公司報告指出,它們在預防COVID-19的臨床測試參與者中的效果顯著。Pfizer及BioNTech於11月18日宣佈,其測試已達到所有必需的安全程度和最終效用,其兩劑疫苗在首次注射後的第28天起產生對抗COVID-19的效用為95%。 (該疫苗對65歲及以上人士可預防COVID-19的效用為94%。)

Moderna的第三期臨床測試的中期分析發現,該疫苗在預防COVID-19方面的效用為94.5%。不過,需要一提的是,這兩項測試的數據均未經同行評審。

Pfizer現正將其新冠病毒疫苗提交至FDA(美國食品藥物管理局)申請EUA(緊急使用授權)。一旦達到其所有安全性和最終效用,Moderna有望在未來數週內申請EUA。

3. 甚麼是緊急使用授權?

EUA,大概可以稱它為FDA的綠燈。不過,它與官方許可不同。

在有如新冠病毒疫情等公共衛生緊急事件期間,於沒有其他獲批准或可替用藥物的情況下, FDA可以及時授權以往未獲許可的醫療物品以診斷、治療或預防相關的疾病。 EUA的過程比標準的FDA許可要快,可能需要6到10個月的時間。不過,仍需提交證明安全和效用的數據以獲批准,FDA和專家諮詢委員會使用這些數據來衡量所考慮產品的風險和好處。

4. 還有哪些疫苗有望面世?

Moderna和Pfizer(輝瑞)各自研製的疫苗是美國臨床測試中進行第三階段的四種疫苗中的其中兩種。另外兩種為AstraZeneca和牛津大學共同研製的疫苗,還有Johnson & Johnson的出品。

研究人員於第三階段測試研究大量數目的參加者(在這些疫苗試驗中,有超過30,000名義工),將候選疫苗的安全和效用程度與安慰劑進行比較。第三期試驗還允許研究人員查看這些疫苗在最有可能因感染SARS-CoV-2而得到重病的人口群組中的效用,當中包括年長者、患有其他疾病的人士,以及因COVID-19而住院和死亡率較高的不同族裔。

Georgetown大學醫療產品存取、安全和管理中心(COMPASS)的主管以及FDA前首席科學家Jesse Goodman醫學博士表示:「因為如果疫苗無法在最需要的人身上產生功效,那麼我們明顯地需要更好的疫苗或採取其他策略。」

來自Moderna和Pfizer的疫苗使用了一種稱為mRNA的新技術,該技術引入了一種基因碼,讓人體可以用來製造病毒蛋白以誘導免疫反應。AstraZeneca的疫苗使用非複制黑猩猩腺病毒來傳遞SARS-CoV-2刺突蛋白以刺激免疫反應,而Johnson & Johnson的一劑疫苗則使用轉基因腺病毒來製造。

然而,雖然目前有四個領跑者,這並不意味著其他所有候選疫苗(根據Milken研究所的疫苗追踪器,合共234種候選疫苗)都退出了比賽。 《紐約時報》的數據庫顯示,另外有八種疫苗正在世界各地進行第三階段測試。此外,有50多種正在進行第一階段和第二階段的研究,當中一些疫苗採用了「目前已獲批准的較為傳統技術」。

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本文原作者:Rachel Nania

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