關於新冠疫苗,您想知道的都在這裡!(中篇)

全球的研究人員正在抓緊時間尋找對抗COVID-19的疫苗。一些候選疫苗已經進行最後期的臨床試驗,以測試它們保護大眾免受新冠病毒(SARS-CoV-2)感染的效用。專家預測2020年底或2021年初,至少會有一款既安全又有效的疫苗即將面世。

除了藥物本身的研發以外,相關單位還加快了疫苗生產和分配的速度。以下將講解關於新冠病毒疫苗的展望以及現時的進度。(注:由於篇幅過長,本文將分為三個章節,敬請留意!)

今天,我們繼續跟大家討論疫苗的緊急授權、如何分配以及具體為美國大眾接種疫苗的相關內容:

1. 可否有多種有效候選疫苗並獲授權或許可?

當然可以。 Vanderbilt大學醫學院傳染病專家兼預防醫學教授William Schaffner博士說:「實際上,那是最理想的情況。因為這表示將會有更多的疫苗生產商一起生產疫苗,讓我們可以更快速地為美國及其他地區的人民注射疫苗。」

馬里蘭大學醫學院疫苗學教授兼疫苗開發與全球衛生中心主任Kathleen Neuzil博士附和Schaffner的觀點,並指出流感疫苗亦可作比較:「市場上有多種配方,包括建議用於不同群組的高劑量疫苗注射和鼻噴劑疫苗。理論上,我們確實需要一種地球上每一位都可以注射的疫苗。因此,對我來說,[有多個選擇]是非常好的情況。」

2. 其他新冠病毒疫苗將於何時申請EUA?

我們很難確定候選疫苗何時才準備就緒申請FDA授權。這完全取決於科學家何時能夠從第三期臨床測試中收集到足夠的數據,以了解該疫苗在預防新冠病毒感染方面是否安全有效,或降低疫苗接種者的病情嚴重程度至少50%。(FDA在6月設定了50%的效用標準。作為比較,流感疫苗的有效比例為40%至60%。)

可能會延遲此過程的一點是臨床測試參與者的感染率。為了試驗候選疫苗的效用,一些參與者需要在社區中接觸新冠病毒。(他們並不是在實驗室中注入SARS-CoV-2病毒的。)哈佛大學的Barry Bloom表示:「這取決於患病人數,而不是一個日子。」

正如Schaffner指出,一般自願參加臨床試驗的人,就是那群較有可能遵守為防止COVID-19傳播而定下的公共衛生指引的人。 「在COVID疫情間,他們通常都非常謹慎,保持社交距離、戴口罩、不去餐館、不外出旅行。我們當中有人認為,因上述原因,這些測試可能需要比預期長一點的時間,因為義工參加者往往是非常謹慎的人。」

另外,對候選疫苗的不良反應也有可能減慢此過程。AstraZeneca和Johnson & Johnson均曾暫停了他們的第三期測試,以調查可能因這種疫苗而患上併發症的參與者。(兩家公司現已恢復研究。)Bloom表示,這樣雖然延遲了過程,但卻證明了系統正常運作。他指出該測試的安全措施恰當,因為當任何人生病時,確實是應該這樣做的。

3. 甚麼時候可以為公眾提供疫苗?

儘快。在9月16日舉行的一個參議院委員會的聽證會上,疾病控制與預防中心(CDC)主任Robert Redfield表示,一旦FDA批准疫苗,政府希望能夠在24小時內分發疫苗。

當FDA發出該疫苗的EUA時,CDC的免疫實踐諮詢委員會(ACIP)將快速地舉行公開會議,審查該疫苗的數據,然後投票決定是否推薦該疫苗。 ACIP還將根據試驗中收集的數據而指定誰應該獲得疫苗。

如果起初的供應有限,ACIP正在考慮推薦四個群組可以接受早期的COVID-19疫苗注射,直到有足夠的疫苗供給所有人:

  • 醫療保健職員
  • 必要和關鍵行業的員工
  • 因COVID-19導致住院或死亡的高風險人群(患有潛在疾病)
  • 65歲及以上人士

專家亦預測了何時可將疫苗更廣泛地供給公眾。CDC的Redfield估計可能需要「六到九個月的時間才能為美國大眾提供疫苗。」

4. 疫苗將會如何分配?

聯邦政府正在監督新冠病毒疫苗在美國的分配且進行追踪,而CDC正與州、部落、地區和各個地方管轄區合作制訂各自的疫苗計劃。政府還與私營公司合作,以確保高風險的人在疫苗面世時可以輕易獲取疫苗。

所有疫苗將經由CDC去訂購,大部分的疫苗生產和儲存跟最後期的臨床試驗同時進行,所以,如果疫苗獲得FDA授權或批准時,該藥物將準備就緒提供給大眾。

確保疫苗有恰當的運輸和儲存計劃是過程的一部分。Pfizer和Moderna的疫苗均需要在特定溫度下冷藏,Pfizer的疫苗比Moderna的需要更冷的溫度。這意味著美國各地的藥房和診所都需要配備專門的冷凍機和冰箱,以保持藥品的穩定性。

訂購數百萬美國人所需注射的疫苗的物資配送是計劃過程的另一個關鍵部分,同時要加緊監視其安全程度以確保藥物長期有效。

哈佛大學的Bloom在提到疫苗分配過程時表示:「我認為起初將會極具挑戰性。可能出現技術問題,但是,大概到了春季的尾聲,應該會變得順利。」

編者註:本文最初於5月1日發佈,現已更新以送上新的資訊。

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本文原作者:Rachel Nania

編譯:Regina Ngan
原文鏈接:https://www.aarp.org/health/conditions-treatments/info-2020/coronavirus-vaccine-research.html

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