關於新冠疫苗，您想知道的都在這裡！（上篇）

全球的研究人員正在抓緊時間尋找對抗COVID-19的疫苗。一些候選疫苗已經進行最後期的臨床試驗，以測試它們保護大眾免受新冠病毒（SARS-CoV-2）感染的效用。專家預測2020年底或2021年初，至少會有一款既安全又有效的疫苗即將面世。

除了藥物本身的研發以外，相關單位還加快了疫苗生產和分配的速度。以下將講解關於新冠病毒疫苗的展望以及現時的進度。（注：由於篇幅過長，本文將分為三個章節，分別於今天、明天和後天相繼發布，敬請留意！）

今天，我們先跟大家探討什麼是疫苗、現有哪些領先疫苗以及疫苗何時面世等問題。

1. 究竟，疫苗是甚麼？

疫苗可以幫助人們增強對傳染病的免疫力。它的運作形式是刻意將非活性的致病細菌注入人體。這樣便可刺激其免疫系統從而產生抗體，這種蛋白質可以協助保護病人，即使遇到真正的細菌，也可以防止受到感染。

杜克大學醫學院的兒科以及免疫學副教授、杜克人類疫苗研究所的首席研究員Tony Moody博士解說：「我們可以將其視為對免疫系統的訓練：將它送到健身房，為將來可能遇到真實狀況時作好應對的準備。基本上，疫苗所做的事就是在您真的遇到實況前教會免疫系統該如何處理這些事，這樣一來，希望當您遇到實況時，能夠快速地處理並擺脫它。」

Moddy補充說：「在新冠病毒的情況下，疫苗會令人對這種病毒及其引起的疾病（COVID-19）具有抵抗力，或者至少可以使感染者的「病程縮短，或減少併發症」。」

2. 正在領先的新冠病毒疫苗有哪些？

現時在美國有兩種疫苗被認為是領跑者：一種來自Moderna和美國國立過敏與傳染病研究所（NIAID）的疫苗，以及一種來自Pfizer和BioNTech的疫苗。令這些疫苗與眾不同的是甚麼因素？兩種疫苗背後的公司報告指出，它們在預防COVID-19的臨床測試參與者中的效果顯著。Pfizer及BioNTech於11月18日宣佈，其測試已達到所有必需的安全程度和最終效用，其兩劑疫苗在首次注射後的第28天起產生對抗COVID-19的效用為95%。（該疫苗對65歲及以上人士可預防COVID-19的效用為94%。）

Moderna的第三期臨床測試的中期分析發現，該疫苗在預防COVID-19方面的效用為94.5%。不過，需要一提的是，這兩項測試的數據均未經同行評審。

Pfizer現正將其新冠病毒疫苗提交至FDA（美國食品藥物管理局）申請EUA（緊急使用授權）。一旦達到其所有安全性和最終效用，Moderna有望在未來數週內申請EUA。

3. 甚麼是緊急使用授權？

EUA，大概可以稱它為FDA的綠燈。不過，它與官方許可不同。

在有如新冠病毒疫情等公共衛生緊急事件期間，於沒有其他獲批准或可替用藥物的情況下， FDA可以及時授權以往未獲許可的醫療物品以診斷、治療或預防相關的疾病。 EUA的過程比標準的FDA許可要快，可能需要6到10個月的時間。不過，仍需提交證明安全和效用的數據以獲批准，FDA和專家諮詢委員會使用這些數據來衡量所考慮產品的風險和好處。

4. 還有哪些疫苗有望面世？

Moderna和Pfizer（輝瑞）各自研製的疫苗是美國臨床測試中進行第三階段的四種疫苗中的其中兩種。另外兩種為AstraZeneca和牛津大學共同研製的疫苗，還有Johnson & Johnson的出品。

研究人員於第三階段測試研究大量數目的參加者（在這些疫苗試驗中，有超過30,000名義工），將候選疫苗的安全和效用程度與安慰劑進行比較。第三期試驗還允許研究人員查看這些疫苗在最有可能因感染SARS-CoV-2而得到重病的人口群組中的效用，當中包括年長者、患有其他疾病的人士，以及因COVID-19而住院和死亡率較高的不同族裔。

Georgetown大學醫療產品存取、安全和管理中心（COMPASS）的主管以及FDA前首席科學家Jesse Goodman醫學博士表示：「因為如果疫苗無法在最需要的人身上產生功效，那麼我們明顯地需要更好的疫苗或採取其他策略。」

來自Moderna和Pfizer的疫苗使用了一種稱為mRNA的新技術，該技術引入了一種基因碼，讓人體可以用來製造病毒蛋白以誘導免疫反應。AstraZeneca的疫苗使用非複制黑猩猩腺病毒來傳遞SARS-CoV-2刺突蛋白以刺激免疫反應，而Johnson & Johnson的一劑疫苗則使用轉基因腺病毒來製造。

然而，雖然目前有四個領跑者，這並不意味著其他所有候選疫苗(根據Milken研究所的疫苗追踪器，合共234種候選疫苗)都退出了比賽。《紐約時報》的數據庫顯示，另外有八種疫苗正在世界各地進行第三階段測試。此外，有50多種正在進行第一階段和第二階段的研究，當中一些疫苗採用了「目前已獲批准的較為傳統技術」。

編者註：本文最初於5月1日發佈，現已更新以送上新的資訊。

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本文原作者：Rachel Nania

編譯：Regina Ngan
原文鏈接：https://www.aarp.org/health/conditions-treatments/info-2020/coronavirus-vaccine-research.html