新型家用 COVID-19 檢測保證在幾分鐘內產生結果（上）

在不久的將來，您可能無需離開家，便可接受 COVID-19 檢測並在幾分鐘內獲得結果。

美國食品藥品監督管理局 (Food and Drug Administration, FDA) 最近核准了三種 COVID-19 快速檢測，可在家進行，並即時產生結果，其中一種無需醫生處方便可購買。

幾個月來，消費者已經能夠購買檢測試劑盒，在家收集樣本並將其郵寄至化驗室。但這些試劑盒的費用通常在 100 美元以上，且患者還要等待數天才能獲得結果。

新型家用冠狀病毒檢測則的不同處在於，其價格更加低廉、更加便捷，而且可以立刻獲得結果。儘管疫苗接種已經開始在全國進行，但公共衛生專家表示，在接下來的幾個月裡，在大多數美國人有機會接種疫苗之前，家用檢測是幫助減緩病毒傳播的重要工具。

杜克大學 (Duke University) 衛生政策中心主任、前 FDA 長官、醫學博士 Mark McClellan 表示：「事實證明，COVID 非常難以控制，因為很多情況下，病毒會經由不知道自己已感染的人員傳播。」「我們檢測您是否感染的速度越快、方式越便捷、價格越低廉，則越好。」

以下是關於這種新型家用檢測的一些常見問題與答案：

問題 1：家用檢測有哪些不同的類型？

迄今為止，FDA 已授予三種家用檢測所謂的緊急使用授權 (EUA)。這意味著這些檢測尚未通過 FDA 嚴格的核准流程，但由於疫情嚴重，FDA 希望它們能夠迅速上市。檢測包括：

Ellume COVID-19 家用檢測：這是唯一一種無需處方即可進行的家用檢測。發言人表示，該檢測將於 2021 年初在某些地區上市，同時也將線上出售。其費用約為 30 美元。它可以在大約 15-20 分鐘內將結果無線傳輸至智慧型手機的應用程式上。
Abbott 的 BinaxNOW COVID-19 Ag Card 家用檢測：回答完篩查問題後，您將透過名為 eMed 的數位健康平臺訂購此檢測。您在接受檢測後，將有一名經過認證的指導員透過視訊電話指導您收集樣本。分配工作預計於 1 月份開始配給至「特定州和雇主」，eMed 發言人表示。檢測費用為 25 美元，外加隔夜運費。可在大約 15 分鐘內獲取結果。
Lucira COVID-19 多合一檢測試劑盒：這是唯一一種使用分子技術的家用檢測，它可以提取非常少量的病毒遺傳物質。（Ellume 和 Abbott 的家用檢測基於抗原技術。）該檢測的費用約為 50 美元，Lucira 希望該檢測能夠於初春在全國上市。要進行檢測，您需要從懷疑您患有 COVID-19 的醫療護理提供者處獲得處方。該檢測在約 30 分鐘後產生結果。

問題 2：檢測的準確性為何？

針對這三種檢測提交給 FDA 的資料都顯示了很高的準確率──超過 90%──但檢測專家指出，由於使用者錯誤和其他因素，它們在現實中的有效性可能會較低。

「當製造商準備提交給 FDA 的資料時，他們在非常具體且高度受控的條件下進行研究，以最佳化檢測的性能。」公共衛生實驗室協會 (Association of Public Health Laboratories) 傳染病計畫主任 Kelly Wroblewski 表示。

Ellume 和 BinaxNOW 檢測使用的抗原技術與醫療護理提供者提供的許多快速檢測相同。研究表明，抗原檢測的準確性低於實驗室使用之名為聚合脢連鎖反應 (PCR) 的黃金標準方法。

當您出現 COVID-19 症狀時，抗原檢測最有可能是準確的，Wroblewski 表示。據美國疾病控制與預防中心 (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) 介紹，COVID – 19 的常見症狀包括咳嗽、發燒、疲勞、肌肉疼痛、鼻塞、流鼻涕、失去味覺或嗅覺、噁心、嘔吐和腹瀉。

Lucira 檢測使用一種更新的分子技術，叫做恆溫環形核酸增幅法 (LAMP)，與 PCR 類似。與 PCR 一樣，其作用原理為複製病毒的遺傳物質，直到達到可檢測水準。

聖地牙哥加利福尼亞大學 (University of California, San Diego) 大學臨床分子微生物實驗室主任，醫學博士 David Prid 表示，分子檢測通常比抗原檢測更準確，因為它們可以在較低水準檢測病毒，但與實驗室進行的 PCR 檢測相比，分子檢測的敏感性和特定性依然較低。

Pride 坦言，對於任何家用檢測而言，如果您出現症狀且檢測為陽性，則「您非常有可能感染病毒」，您應該進行隔離，並與您的醫療護理提供者聯繫。

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本文原作者：Michelle Crouch

原文鏈接：https://www.aarp.org/health/conditions-treatments/info-2021/at-home-covid-tests/