FDA 反對接種半劑量疫苗及其他疫苗捷徑

美國食品藥品監督管理局 (Food and Drug Administration, FDA) 週一表示,對於變更美國的兩種新型 COVID-19 疫苗施用方式的要求為「不成熟,且沒有確鑿證據的支持」。

FDA 宣佈,此前曾討論過施用半劑量疫苗並注射兩針,或僅注射一針,且在 21 天或 28 天後暫不注射第二針,以便使更多人得以接種疫苗,但卻在聲明中表示:「如果沒有適當的資料支持此類疫苗施用方面的變更,我們很有可能將公眾健康置於風險之中,破壞我們一直以來為保護人們免受 COVID-19 侵害而在疫苗接種領域做出的努力。」

這兩種疫苗(來自 Moderna 和 Pfizer-BioNTech)已獲得美國的緊急使用授權,但其推廣速度比預期要慢。雖然聯邦政府曾承諾,在 12 月底將有 2,000 萬美國人接種疫苗,但截至 1 月 4 日,卻僅有大約 460 萬人接種了疫苗。而且他們還需要儘快接種第二次疫苗(如果還未接種)。基於兩劑接種方案,這兩種疫苗在預防 COVID-19 方面的有效性達 95%:Pfizer-BioNTech 的疫苗兩劑接種間隔時間為 21 天,Moderna 則為 28 天。

疫苗分配緩慢,美國 COVID-19 致死人數不斷上升(截至 1 月 4 日已超過 350,000 人),以及目前在英國流行之傳染性明顯更強的病毒也存在傳入美國的可能性,為應對這些情況,衛生官員一直在考慮某些捷徑。Operation Warp Speed(神速行動)的首席科學顧問 Moncef Slaoui 週日在 CBS 的 Face the Nation(面對國民)訪談中表示,Moderna COVID-19 疫苗的建議劑量為 100 微克,專家們正在考慮給 18 歲至 55 歲的人接種一半的劑量。Slaoui 指出,研究表明,此(兩劑)劑量在該年齡段中產生的免疫反應相同。其針對老年人的功效尚未研究。

其他人還建議僅注射一針,且在 21 或 28 天後暫不注射第二針(或如英國的計畫一樣,將施用第二劑前的間隔時間大幅延長)。週日,在《華盛頓郵報》專欄文章中,加州大學舊金山分校 (University of California at San Francisco) 醫學系主任 Robert M. Wachter 和布朗大學 (Brown University) 公共衛生學院院長 Ashish K. Jha 聲稱:「 我們現在應該為人們接種一劑疫苗並推遲接種第二劑的時間,直到能提供更多劑量的疫苗……以儘快為盡可能多的人接種疫苗,從而拯救最多的生命。」

「沒有充分的科學證據予以支持」

但 FDA 指出,此類變更「沒有充分的科學證據予以支持」,而且「最終可能會對公共健康產生反作用」。

哈佛大學陳曾熙公共衛生學院 (Harvard T.H. Chan School of Public Health) 免疫及傳染病系公共衛生教授 Barry Bloom 完全同意 FDA 的警告:「這樣仔細慎重地進行 50,000 人的隨機對照實驗有什麼意義……最後卻說:「算了吧,我們先注射一針,然後過一段時間再去找您。您可能會有足夠的免疫力對抗病毒。」

同時,Bloom 指出,目前的問題不在於可注射幾針,而在於疫苗的有效分配:大約 1,700 萬劑疫苗已被運往美國各州和地區,而這些地區面臨著後勤方面的挑戰,導致疫苗接種延遲。「我們在大多數州都沒有能夠處理已分配之現有疫苗劑量的基礎設施,」Bloom 表示。「我們不確定有沒有辦法挺過接種兩次疫苗。」

但他補充到,或許更重要的是維護公眾的信任。「任何導致人們可能無法接種疫苗以及對政府或疫苗或其過程不信任的事情,都將對我們造成重大傷害,使我們無法回歸正常生活。」

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本文原作者:Christina Ianzito

原文鏈接:https://www.aarp.org/health/conditions-treatments/info-2021/fda-covid-19-vaccine-rules/

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