輝瑞（Pfizer）召回降壓藥

製藥商 Pfizer 公司主動召回三種處方降壓藥——其中包括一種專利藥物以及兩種仿製藥物——因為它們含有大量可能致癌的雜質。

在六個批次的 Accuretic，即一個批次的喹那普利和氫氯噻嗪仿製藥以及四個批次的鹽酸喹那普利和氫氯噻嗪片劑中均發現雜質 N-亞硝基喹那普利。

被召回的片劑以每瓶 90 片的包裝規格，在 2019 年 11 月至 2022 年 3 月期間，分發給位於美國和波多黎各地藥品批發商和分銷商。其中部分藥物的有效期可長至 2024 年。Pfizer 負責銷售專利藥物 Accuretic，而 Greenstone 作為 Pfizer 的子公司，負責銷售仿製片劑。

截至目前，針對被召回藥物，Pfizer 尚未發現產生任何不良反應。

去年，由於存在類似的致癌雜質，Lupin Pharmaceuticals 召回了已銷售的兩款降壓藥物。

被召回的降壓藥物

Accuretic （鹽酸喹那普利/氫氯噻嗪）片劑，10/12.5 mg

國家地址代碼 (NDC)：0071-3112-23，批次編號. FG5379，有效期 08/24
國家地址代碼 (NDC)：0071-0222-23，批次編號. EA6686，有效期 04/22

Accuretic(盐酸喹那普利/氢氯噻嗪)药片,20/12.5 mg

國家地址代碼 (NDC)：0071-5212-23，批次編號. FG5381，有效期 08/24
國家地址代碼 (NDC)：0071-0220-23，批次編號. EA6665，有效期 04/22
國家地址代碼 (NDC)：0071-0220-23，批次編號. CN0640，有效期 04/22

Accuretic（鹽酸喹那普利/氫氯噻嗪）片劑，20/25 mg

國家地址代碼 (NDC)：0071-0223-23，批次編號. ET6974，有效期 02/23

喹那普利和氫氯噻嗪片劑，20/25 mg

國家地址代碼 (NDC)：59762-5225-9，批次編號. FE3714，有效期 02/23

鹽酸喹那普利/氫氯噻嗪片劑，20/12.5 mg

國家地址代碼 (NDC)：59762-0220-1，批次編號. DN6931，有效期 03/23
國家地址代碼 (NDC)：59762-0220-1，批次編號. ED3904，有效期 03/23
國家地址代碼 (NDC)：59762-0220-1，批次編號. ED3905，有效期 03/23

鹽酸喹那普利/氫氯噻嗪片劑，20/25 mg

國家地址代碼 (NDC)：59762-0223-1，批次編號. DP3414，有效期 02/23

對患者的建議

服用被召回藥物的患者應當諮詢他們的醫生或藥房，從而確定他們是否服用了受影響的片劑，並在停藥前探討其他替代治療方案。在美國東部時間週一至週五上午 8 點至下午 5 點，可以免費撥打電話 888-843-0247，來瞭解如何返還被召回藥物和獲得退款。醫療專業人員可以撥打 Pfizer 公司電話 800-438-1985，詢問醫療問題或者回饋不良反應案例。

在使用這些產品時遇到的任何不良反應或品質問題，都可以在線上或使用此可下載的表格透過郵件或傳真報告給食品藥品監督管理局 (Food and Drug Administration) 的 MedWatch 不良事件報告計劃。

什麼是亞硝胺?

N-亞硝基喹那普利是一種亞硝胺類物質，長期攝入會增加罹患癌症的風險。然而，Pfizer 表示，服用被召回藥物的患者不會立即面臨該風險。

亞硝胺類物質存在於飲用水和食品中，如燻烤肉類，乳製品和蔬菜等。儘管所有人都会接觸到一定程度的亞硝胺類物質，但 FDA 為該類物質設定了一個國際公認的可接受的每日攝入量。對於含有超過每日攝入量的亞硝胺的藥物，FDA 建議藥品製造商酌情召回。

FDA 表示，連續 70 年每天服用含有不超過每日攝入量的亞硝胺的藥物並不會增加罹患癌症的風險。

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本文原作者：Aaron Kassraie

原文鏈接：https://www.aarp.org/health/conditions-treatments/info-2022/pfizer-blood-pressure-recall.html

輝瑞（Pfizer） 召回降壓藥

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